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由美国企业家马斯克参与创办的一家脑机接口技术开发企业日前宣布,已获得美国食品和药物管理局批准开展人体试验。目前,这家名为"神经连接"的企业表示临床试验尚未开始,人体试验参与者的招募也尚未开放。"神经连接"公司成立于2016年,该公司希望通过向人脑植入电极、芯片等装置,建立连接人脑与外部设备的通信和控制通道,也就是脑机接口,从而实现用大脑生物电信号直接操控外部设备或以外部刺激调控大脑活动的目的。该技术若能取得成功,或将帮助有行动障碍的瘫痪人群重新行走。
据了解,"神经连接"公司开发的脑机接口为一个可植入人脑的微小装置,内有64根极细导线,遍布1024个电极。这一装置中还有一个含芯片的电子元件,可以将导线捕捉到的大脑神经活动无线传输给应用程序,由程序"解码"分析出大脑意图。装置可无线充电。此前,该公司已用猴子测试过相关设备的芯片。
而截止目前,美国食品和药物管理局暂未公布有关开展人体试验的信息。
据美国媒体报道,脑机接口技术的开发已有几十年历史,眼下有多家企业致力开发相关技术,但还没有任何一家获药管局许可将技术投入商业应用。"神经连接"公司此前曾向美国药管局提出申请启动人体临床试验,但该申请在2022年初被拒绝,原因是监管部门对脑部植入设备试验安全性表示担忧。
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